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Westpoint Pharma adopta tecnologías de fabricación avanzadas y sistemas de producción inteligentes para garantizar una producción de excipientes altamente estable y controlada. Nuestra producción de MCC utiliza tecnología de fabricación continua, lo que permite una producción a gran escala con tamaños de lote de Más de 60 MTMediante un control preciso del proceso y parámetros optimizados, mantenemos una excelente consistencia en las propiedades de las partículas y la calidad del producto entre lotes. Esta sólida capacidad proporciona a los clientes soluciones de excipientes fiables y garantía de suministro a largo plazo.
A diferencia de los métodos tradicionales que se basan en muestras finales mezcladas, implementamos un sistema integral de gestión de calidad basado en datos. Durante la producción, aproximadamente 300–600 muestras por lote Se recopilan datos de diversas etapas de fabricación. Estos extensos conjuntos de datos se analizan mediante modelos de evaluación estadística para monitorizar la estabilidad del proceso e identificar posibles variaciones. Este enfoque garantiza un rendimiento constante del producto y proporciona una evaluación de calidad científica y fiable para el desarrollo farmacéutico.
Nuestras instalaciones cuentan con sistemas de control automático totalmente informatizados para la monitorización en tiempo real de los parámetros críticos de producción. El entorno de producción completamente cerrado minimiza eficazmente la contaminación externa y protege la integridad del producto. Mediante la integración de la automatización, la fabricación en circuito cerrado y una gestión de procesos rigurosa, garantizamos un rendimiento de producción estable. Esto permite a Westpoint Pharma ofrecer una calidad constante y un suministro fiable a sus socios farmacéuticos globales.
Westpoint Pharma se distingue por su fabricación avanzada, control de calidad inteligente y sistemas automatizados. En lugar de realizar pruebas del producto final, utilizamos muestreo intermedio a gran escala y análisis de datos para el monitoreo continuo del proceso, lo que garantiza la consistencia entre lotes. Gracias a una producción continua y estable, controles computarizados y un entorno cerrado libre de contaminación, ofrecemos excipientes altamente confiables con calidad constante, garantías sólidas y suministro seguro a largo plazo para nuestros socios globales.
Producción en pequeñas cantidades
Sin muestreo
Pruebas finales
Proceso de producción
Múltiples muestras intermedias
Análisis de macrodatos
Predicción de calidad
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