Introducción del producto
DESU® El manitol 160C es un manitol cristalino grueso fabricado mediante un proceso de cristalización secundaria. Las superficies de los cristales presentan microcristales adheridos que aumentan la rugosidad y la superficie específica, lo que contribuye a una mayor unión entre partículas. Su distribución equilibrada del tamaño de partícula proporciona propiedades de flujo adecuadas y un excelente rendimiento de compresión. Gracias a un control estricto de los niveles de humedad e impurezas, ofrece una excelente estabilidad química y baja higroscopicidad. Este grado versátil es apto para granulación húmeda, granulación seca, granulación en lecho fluidizado y también puede aplicarse en procesos de compresión directa donde se prefieren partículas más gruesas.
Característica del producto
Estructura de cristalización secundaria
Baja higroscopicidad
Tamaño de partícula definido
Inercia química
Sensación agradable en boca
- Flujo y compresión equilibrados
Aplicación del producto
DESU® El manitol 160C ofrece una flexibilidad de proceso excepcional, con un rendimiento fiable en flujos de trabajo de granulación húmeda, seca y en lecho fluidizado, así como en la compresión directa de formas farmacéuticas sólidas orales para satisfacer diversas necesidades de desarrollo de formulaciones. Sus microcristales adheridos a la superficie mejoran la unión entre partículas para garantizar una dureza y formación uniformes de los comprimidos, mientras que su baja higroscopicidad e inercia química protegen la estabilidad de los principios activos sensibles a la humedad y propensos a la degradación. El sabor fresco y dulce del excipiente lo convierte en una opción adecuada para comprimidos masticables y orodispersables con requisitos sensoriales, y también funciona como un soporte matricial eficaz para formulaciones liofilizadas para preservar la estructura y el aspecto del producto liofilizado.
Especificación del producto
| Tipo | Tamaño medio de partícula (μm) | Humedad (%) |
|---|
| Cristalino | > 500: no más del 10%; > 315: no más del 25%; > 40: al menos el 60% | ≤ 0,5 |
Embalaje
- Un contenedor de 20 pies puede contener de 10 a 11 toneladas métricas de DESU® Manitol 160C.
- Embalaje estándar de 20/25 kg por saco.