P1: ¿Cuáles son los grados de celulosa microcristalina (MCC) de WestPoint Pharmaceutical y cuáles son sus aplicaciones específicas?

Westpoint Pharmaceutical’DESU^® La celulosa microcristalina (MCC) se clasifica en tres series principales. A continuación, se detalla cada grado y sus escenarios de aplicación óptimos para formulaciones de dosis sólidas orales:

1. Serie PH (MCC de grado farmacéutico estándar)

• DESU^® MCC PH-101: Un polvo fino con partículas de tamaño reducido, alta superficie específica y excelente compresibilidad. Es muy versátil y apto para granulación húmeda, granulación seca y compresión directa. Ideal para formulaciones como comprimidos de levofloxacino, comprimidos de atorvastatina cálcica y comprimidos de apixabán.—especialmente aquellos con alto contenido de API que requieren una moldeabilidad estricta.
•  DESU^® MCC PH-102: El estándar de la industria. Ofrece un perfil equilibrado de fluidez y compresibilidad, lo que lo convierte en la opción principal para la compresión directa de comprimidos. Ampliamente utilizado en comprimidos de besilato de amlodipino, proporciona un amplio rango de procesamiento donde las fluctuaciones de dureza tienen un impacto mínimo en las tasas de disolución.
•  DESU^® MCC PH-112: Un grado de humedad ultrabaja con una pérdida por secado (LoD) de solo 0,3 %.–0,6%. Presenta una absorción de humedad controlada incluso a 25℃/75 % HR. Diseñado específicamente para principios activos sensibles a la humedad, como la vildagliptina y el bisulfato de clopidogrel, compatible con la compresión directa y la granulación en seco.
•  DESU^® MCC PH-200: Un grado de partículas grandes que ofrece una fluidez superior y una densidad aparente estable. Optimizado para el prensado de tabletas a alta velocidad, garantiza una variación de peso y dureza uniformes para formulaciones como las tabletas de rosuvastatina cálcica.
•  DESU^® MCC PH-301 / DESU^® MCC PH-302: Grados de alta densidad con una densidad aparente aumentada en un 36%.–43% en comparación con la MCC estándar. Proporcionan propiedades de flujo y llenado excepcionales, resolviendo los desafíos de formulación para fármacos de alta dosis (API >60%). DESU^® MCC PH-301 es adecuado para diámetros de tabletas pequeños que requieren alta densidad, mientras que DESU^® MCC PH-302 está optimizado para la compresión directa de alta velocidad (por ejemplo, comprimidos de acarbosa, comprimidos de dapagliflozina).

2. MCC de alto rendimiento

•  DESU^® MCC 802: Diseñado con una relación de aspecto de fibra óptima, logra una compactación robusta con bajas fuerzas de compresión (>5 kN) y garantiza una rápida desintegración. Está desarrollado específicamente para comprimidos bucodispersables (ODT) y materiales sensibles como enzimas, antibióticos y gránulos recubiertos.
•  DESU^® MCC 1000: Presenta una relación de aspecto de fibra mejorada y una alta tasa de absorción de agua (hasta 410%). Requiere una fuerza de compresión muy baja (<4 kN) para una compresión eficaz de comprimidos e inhibe eficazmente la exudación de líquidos. Ideal para la solidificación de principios farmacéuticos activos (API) líquidos, como la vitamina D y los aceites volátiles.

3. Super-Flow MCC

• DESU^® MCC 702: Combina un flujo superior con una alta compresibilidad (Índice de Carr). <30%, Ángulo de reposo <39°). Diseñada para la producción a ultra alta velocidad (>40.000 tabletas/hora), mantiene una RSD de peso de tableta de <1% y friabilidad de <0,2%, al tiempo que garantiza una desintegración estable incluso a altos niveles de dureza.

Todo DESU^® Los grados MCC son producidos por WestPoint Pharmaceutical.’Su tecnología patentada de secado por pulverización permite un control preciso de la microestructura y las propiedades fisicoquímicas, garantizando un rendimiento comparable al de las principales marcas internacionales. Proporciona una solución fiable de materia prima para la fabricación a escala industrial de formas farmacéuticas orales sólidas.