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DESU® La celulosa microcristalina PH-112 es un grado de celulosa microcristalina de humedad ultrabaja con un tamaño de partícula medio de 100 μm y un contenido de humedad ≤ 1,5 %. Combina una fluidez y compactabilidad equilibradas con niveles de agua ultrabajos, lo que la convierte en un relleno y aglutinante ideal para principios activos sensibles a la humedad en compresión directa y granulación en seco.
Número de artículo :
DESU® MCCOrigen del producto :
CHINAPuerto marítimo :
SHANG HAIPago :
TT/LCPeso :
20/25KGPedido (cantidad mínima de pedido) :
100KGIntroducción del producto
DESU® La celulosa microcristalina PH-112 se produce mediante la plataforma tecnológica de secado por pulverización patentada e independiente de Westpoint, que regula con precisión la humedad, la morfología de las partículas, la distribución del tamaño de partícula y la estructura de los poros. Los datos de análisis de múltiples lotes confirman una excelente consistencia entre lotes, con una humedad que se mantiene de forma constante entre el 0,3 % y el 0,6 %. El contenido de humedad de este grado es más de un 80 % inferior al de la celulosa microcristalina convencional, lo que proporciona una solución de excipiente fiable con bajo contenido de agua para principios activos sensibles a la humedad, como la vildagliptina y el bisulfato de clopidogrel.
Característica del producto
Aplicación del producto
DESU® MCC PH-112 se aplica principalmente en formulaciones de comprimidos de compresión directa y granulación seca para principios activos altamente sensibles a la humedad. Su perfil de humedad ultrabajo mitiga eficazmente los riesgos de hidrólisis y estabilidad del principio activo que surgirían con grados estándar de MCC, mientras que su tamaño de partícula equilibrado garantiza un flujo adecuado para el llenado del molde y una compresibilidad suficiente para la formación del comprimido. En la compresión directa de comprimidos de vildagliptina, PH-112 ofreció una friabilidad inferior al 0,2 % y un rendimiento de desintegración comparable o superior a los estándares internacionales, con una disolución acumulada a los 30 minutos superior al 85 % y una similitud f2 >50. En la granulación seca de comprimidos de bisulfato de clopidogrel, PH-112 cumplió con todos los requisitos farmacopeicos de dureza, desintegración y friabilidad. Estas aplicaciones validadas demuestran que PH-112 es una opción de excipiente fiable para los formuladores que desarrollan formas farmacéuticas orales sólidas críticas en cuanto a la humedad.
Especificación del producto
| Tamaño medio de partícula (μm) | Densidad aparente (g/ml) | Humedad (%) |
|---|---|---|
| 100 | 0,26-0,36 | ≤ 1,5 |
Embalaje
DESU® Celulosa microcristalina PH-101es un excipiente farmacéutico versátil Con excelentes propiedades aglutinantes, retención de humedad y estabilidad de la formulación. Sus equilibradas características físicas hacen que se utilice ampliamente como excipiente y aglutinante en diversas formulaciones orales sólidas, proporcionando una calidad constante y un rendimiento fiable para el desarrollo farmacéutico.
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DESU® Celulosa microcristalina PH-102 es un excipiente de alta calidad diseñado para la compresión directa de polvos, que ofrece una compresibilidad superior gracias a su tecnología patentada de secado por pulverización. Garantiza una disolución del fármaco altamente estable en un amplio rango de dureza de comprimidos, mitigando eficazmente los riesgos de calidad del lote causados por las fluctuaciones de la presión de compresión.
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DESU® La celulosa microcristalina PH-105 es un excipiente farmacéutico en polvo ultrafino con una suavidad excepcional y una compactabilidad superior. Su textura libre de gránulos y sus fuertes propiedades aglutinantes la hacen ideal para comprimidos bucodispersables, comprimidos masticables y pastillas, mejorando el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente y la flexibilidad de la formulación.
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DESU® La celulosa microcristalina PH-200 es un excipiente farmacéutico de alto rendimiento producido mediante una plataforma tecnológica patentada de secado por pulverización. Presenta una estructura porosa única diseñada para optimizar la fluidez, la compresibilidad y la desintegración del polvo en formas farmacéuticas sólidas.
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DESU® La celulosa microcristalina PH-301 es un excipiente farmacéutico de alta densidad aparente con fluidez mejorada, diseñado específicamente para mezclarse con principios activos de alta densidad. Su elevada densidad minimiza la segregación y mejora la uniformidad del peso de los comprimidos en formulaciones de compresión directa y con alta carga de fármaco.
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DESU® La celulosa microcristalina PH-302 de Westpoint Pharma es un excipiente de alta calidad que presenta agregados fibrosos con morfología regular. Producida mediante una precisa tecnología de secado por pulverización, ofrece una excepcional capacidad de unión y compresibilidad en estado sólido para formulaciones orales sólidas sensibles. Está optimizada para la compresión directa a alta velocidad y formulaciones con alta carga de fármaco, lo que garantiza una calidad constante y un rendimiento fiable.
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DESU® La celulosa microcristalina PH-102SCG es un excipiente farmacéutico de partículas gruesas con excelente fluidez, diseñado específicamente para mejorar la fluidez del polvo en formulaciones que contienen principios activos de baja fluidez. Garantiza una mezcla homogénea y una producción estable de comprimidos en procesos de compresión directa y granulación en seco.
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DESU® La celulosa microcristalina PH-103 es una celulosa microcristalina (MCC) de bajo contenido de humedad, con un tamaño de partícula medio de 50 μm y un contenido de humedad ≤3,0 %. Como variante mejorada de la PH-101, está diseñada para formas farmacéuticas orales sólidas que requieren un contenido de agua controlado, y actúa como excipiente, aglutinante y aglutinante seco en formulaciones farmacéuticas sensibles a la humedad.
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