DESU® Celulosa microcristalina PH-200LM

DESU® La celulosa microcristalina PH-200LM es un grado de celulosa microcristalina de ultra baja humedad y excelente fluidez, con un tamaño de partícula medio de 180 μm y un contenido de humedad ≤ 1,5 %. Combina una morfología de partícula esférica, una fluidez excepcional y un contenido mínimo de agua, lo que la convierte en un relleno y aglutinante seco de primera calidad para principios activos farmacéuticos (API) sensibles a la humedad y con baja fluidez en procesos de compresión directa de alta velocidad.

  • Número de artículo :

    DESU® MCC
  • Origen del producto :

    CHINA
  • Puerto marítimo :

    SHANG HAI
  • Pago :

    TT/LC
  • Peso :

    20/25KG
  • Pedido (cantidad mínima de pedido) :

    100KG

Introducción del producto

 

DESU® Celulosa microcristalina El PH-200LM se fabrica mediante el proceso de secado por pulverización de Westpoint, obteniendo MCC de partículas grandes, aproximadamente esféricas, con una distribución de tamaño casi monodispersa. La designación "LM" indica su perfil de humedad ultrabajo, que, combinado con las características de superfluidez heredadas del PH-200, lo hace especialmente adecuado para formulaciones donde tanto el flujo como el control de la humedad son limitaciones críticas. Este grado presenta una densidad aparente de 0,30-0,38 g/ml y un tamaño de partícula medio de 180 μm. Al igual que otros DESU® La celulosa microcristalina (MCC) PH-200LM se produce bajo sistemas que cumplen con las normas GMP y se ajusta a los estándares ChP, USP, EP y JP. Sus partículas esféricas porosas sufren deformación plástica bajo compresión, formando fuertes enlaces de hidrógeno que proporcionan una resistencia mecánica adecuada a los comprimidos, mientras que su gran tamaño garantiza un comportamiento de flujo excepcional para un llenado estable de la matriz y una mínima variación de peso en la compresión a alta velocidad.

 

 

Característica del producto

 

  • Contenido de humedad ultrabajo
  • Fluidez superior
  • Morfología aproximadamente esférica
  • Deformación plástica bajo compresión
  • Preparado para la compresión de alta velocidad
  • Cumple con la farmacopea
  • Solución de formulación de doble desafío

 

 

Aplicación del producto

 

DESU® MCC PH-200LM se utiliza principalmente en la fabricación de comprimidos de compresión directa de alta velocidad, donde la formulación presenta dos desafíos simultáneos: flujo deficiente del polvo y sensibilidad a la humedad del API. Sus partículas grandes, aproximadamente esféricas, proporcionan un comportamiento de flujo superior que mantiene un llenado uniforme del molde y una variación mínima del peso del comprimido, incluso a velocidades de prensa superiores a 40 000 comprimidos por hora, mientras que su contenido de humedad ultrabajo previene la degradación inducida por el agua de los API sensibles. Este perfil de doble función hace que PH-200LM sea especialmente valioso para la producción a escala comercial de comprimidos que contienen principios activos lábiles a la humedad y que también requieren un alto rendimiento de fabricación. La estructura porosa del grado favorece la penetración capilar del agua y una desintegración eficaz tras la compresión, asegurando que los beneficios de la baja humedad y el flujo superior no se produzcan a expensas del rendimiento de liberación del fármaco. Para los equipos de formulación que desarrollan formas farmacéuticas orales sólidas de alto volumen con API sensibles a la humedad, PH-200LM ofrece una solución de un solo excipiente que aborda tanto la robustez del proceso como la estabilidad del producto.

 

 

Especificación del producto

 

Tamaño medio de partícula (μm)Densidad aparente (g/ml)Humedad (%)
1800,30-0,38≤ 1,5

 

 

Embalaje

 

  • Un contenedor de 20 pies puede contener de 10 a 11 toneladas métricas de DESU® MCC PH-200LM.
  • Embalaje estándar de 20 kg por saco.

 

 

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