OPACT® LPC

Introducción del producto

OPACT^® LPC (Lactosa, Povidona y Crospovidona Premezcla de Excipientes para Compresión Directa) es una premezcla granular de color blanco a blanquecino, inodora y de fácil flujo, desarrollada por Westpoint Pharma para la fabricación moderna de comprimidos por compresión directa (DC) y el llenado de cápsulas duras. La premezcla contiene lactosa monohidrato como agente de relleno, povidona como aglutinante y crospovidona como desintegrante, en una composición que cumple con los estándares internacionales establecidos para las premezclas de compresión directa. Mediante el coprocesamiento, los tres componentes se integran en un sistema particulado unificado en lugar de una simple mezcla física, lo que confiere al excipiente una mayor fluidez, compresibilidad y capacidad de desintegración en comparación con los materiales monoexcelentes convencionales.

Característica del producto

• Funcionalidad todo en uno
• Excelente fluidez​
• Compresibilidad superior
• Desintegración rápida
• Baja higroscopicidad
• Formulación simplificada
• Lotes consistentes
• Especificación personalizable

Aplicación del producto

OPACT^® LPC está diseñado principalmente para la compresión directa de tabletas y el llenado de cápsulas duras en la fabricación de productos farmacéuticos y nutracéuticos. Como premezcla lista para usar, es especialmente valiosa en I+D de genéricos e iteración de procesos donde deben coexistir un relleno, un aglutinante y un desintegrante: los formuladores pueden reemplazar tres excipientes separados con un material estandarizado, acortando drásticamente los ciclos de desarrollo y reduciendo los costos de producción. En programas de medicamentos innovadores, OPACT^® LPC permite un rápido avance en la formulación durante la fase IND para una rápida validación del concepto mediante la fabricación de comprimidos o el llenado de cápsulas, y continúa ofreciendo beneficios a escala comercial en las fases NDA y post-comercialización al reducir el riesgo de transferencia de tecnología y simplificar la gestión de la cadena de suministro. La premezcla también es compatible con los procesos de granulación en seco y, cuando sea necesario, con los de granulación húmeda, lo que la convierte en un excipiente versátil para formas farmacéuticas orales sólidas, desde comprimidos convencionales de liberación inmediata hasta comprimidos recubiertos con película.

Especificación del producto

Embalaje

• Un contenedor de 20 pies puede contener de 10 a 11 toneladas métricas deOPACT® LPC.
• Embalaje estándar de 20/25 kg por saco.