Introducción del producto
OPACT® SMCC 50 es un excipiente farmacéutico de alto rendimiento, obtenido mediante el secado por pulverización de celulosa microcristalina al 98 % con dióxido de silicio coloidal al 2 % en medio acuoso. Con un tamaño de partícula medio de 65 μm, SMCC 50 ofrece una gran superficie específica —de 5 a 6 veces superior a la de la celulosa microcristalina estándar—, lo que mejora significativamente la fluidez del polvo, la compactabilidad, la capacidad de carga del fármaco y la desintegración de los comprimidos. Es un excipiente y diluyente ideal para procesos de compresión directa y granulación en seco, especialmente en formulaciones de comprimidos de alta dosis.
Característica del producto
Excelente compresibilidad
Buena fluidez
Gran superficie específica
Alto rendimiento de desintegración
Baja absorción de humedad
- Menor uso de excipientes
- Cumplimiento normativo global
Aplicación del producto
OPACT® SMCC 50 se utiliza principalmente como excipiente, diluyente y aglutinante en formas farmacéuticas sólidas orales producidas por compresión directa y granulación en seco. Su excelente compresibilidad y buenas propiedades de flujo lo hacen especialmente adecuado para formulaciones de comprimidos de alta dosis, donde los principios activos con baja fluidez dificultan la eficiencia de la compresión y la dureza de los comprimidos. En comprimidos de baja dosis, la gran superficie específica de SMCC 50 garantiza una homogeneidad de mezcla y uniformidad de contenido superiores, a la vez que permite tamaños de comprimido más pequeños para facilitar la deglución. También se aplica ampliamente en comprimidos bucodispersables (ODT) para acortar el tiempo de desintegración y mejorar la sensación en boca, en núcleos de comprimidos y gránulos, donde la adición de aproximadamente un 20 % de SMCC 50 mejora la resistencia a la tracción, y en formulaciones que contienen extractos de medicina tradicional china o principios activos sensibles a la humedad, donde su baja higroscopicidad evita la adherencia y la formación de grumos.
Especificación del producto
| Modelo | Tamaño medio de partícula (μm) | Densidad aparente (g/ml) | Humedad (%)
|
|---|
OPACT® SMCC 50 | 65 | 0,25-0,37 | ≤ 5.0 |
Embalaje
- Un contenedor de 20 pies puede contener de 10 a 11 toneladas métricas deOPACT® SMCC 50.
- Embalaje estándar de 20/25 kg por saco.